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国外对待激光手术英国不纳入医保美国争
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美国FDA
Waxler回想多年前的工作:FDA当初并未取得有关Lasik安全性和副作用的真实材料。Lasik的制造商向FDA隐瞒了重要信息——部份有关Lasik安全性的装备免检调查(IDE)报告、数不清的Lasik术后纠纷庭外和解案件、Lasik手术引发的不良情况率超过1%。更加严重的是,在广告中,Lasik的制造商连篇累牍地宣称风险率绝对低于0.1%。
Waxler指出,Lasik的并发症实际包括:手术引发的眼睛干涩、视力过矫或欠矫、从阳光中取得的维生素D减少、视力波动、夜视困难、光过敏、鬼影、双视觉、散光、角膜扩大、玻璃体后脱离、黄斑裂孔、皮瓣皱纹、飞蚊症、上皮糜烂等,其中一些并发症是永久性的。
在Waxler看来:“这是一次全行业的、大规模的讹诈行动,主谋就是Lasik制造商。我已向FDA刑事调查办公室提交了所有的机密信息,他们会作出进一步的调查。”
如今,美国FDA
美国一些Lasik并发症患者也自发组织起来,宣扬Lasik的风险。他们还建立站,如比较知名的
MorrisWaxler也曾致信给这些民间组织,为其与Lasik制造商打官司提供FDA的数据支持。
虽然MorrisWaxler已明确发表声明,并改变了其公然立场,但这些民间组织还是认为Waxler需要为他当年审批时犯的毛病负担刑事。
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