招募新生血管性年龄相关性黄斑变性患者

新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是65岁以上人群严重视力丧失和法定失明的主要原因，对部分老年人造成严重影响。黄斑是视网膜中负责形成清晰中心视觉的区域，nAMD的发生机制是在黄斑部形成异常血管，这些血管很脆弱并会渗漏液体，破坏正常的视网膜结构，并最终对黄斑造成损害。

nAMD症状包括：中心暗点，视物变形，对比敏感度下降等。随疾病进展，视觉质量将进一步降低。这种进展可能导致中心视觉完全丧失，使患者无法阅读、驾驶或识别熟悉的面孔，并可能剥夺其独立性。目前nAMD的一线方案是抗VEGF治疗。Brolucizumab是诺华研发的新一代抗VEGF药物，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗nAMD。一项为期12个月的随机、双盲、多中心、III期、双臂研究也正在中国开展，目的是评价Brolucizumab在治疗中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性和安全性。医院作为参研单位之一，正在招募该临床试验患者。

本项研究已经获得中国药品监督管理局批准进行临床试验。

试验药物：Brolucizumab

对照药品：阿柏西普

试验分期：III期

试验人数：全国计划入组例（医院计划入组15例）

参研单位：30家研究中心（组长单位：医院）

筛选人群：年龄≥50岁的中国患者，存在累及视网膜中心子区的继发于AMD的活动性脉络膜新生血管（CNV）病变，且既往未接受过用于nAMD的任何已批准药物或研究药物治疗。

尚有其它标准需要专业医生根据您的疾病资料进一步判断（具体审核标准可以向我院眼底病科咨询）。如您希望了解具体情况，请致电：/-转

科室

转载请注明：http://www.nbkuw.com/lctx/11773.html