视网膜专家指出多名患者使用Ocripl

年8月11日，圣地亚哥32届美国视网膜专家协会（ASRS）年会消息，可用于缓解玻璃体黄斑粘连、牵拉的Ocriplasmin已经FDA获批近2年，临床观察发现有些病人予以治疗后出现不良反应事件。来自新泽西州新不伦瑞克NJ视网膜中心的SumitShah教授认为ocriplasmin的酶解作用可能不仅仅限于玻璃体。

Ocriplasmin为重组的蛋白酶，可分解纤粘连蛋白和层粘连蛋白，在年10月注射用Ocriplasmin通过FDA审批之后不久，便发现ocriplasmin可致急性一过性视觉障碍，有些患者可以恢复，但有些却不可。

为更好的了解此药不良事件的发生情况，Shah教授及其团队使用调查猴子（SurveyMonkey）对名视网膜医生调查，名（11%）予以回应，共使用ocriplasmin治疗名患者。回应的医生遍布整个美国，91.5%为男医生，49%就职于视网膜疾病联合医疗单位，23%就职于多专业联合医疗单位，16%供职于全职的大学附属单位，11%为私人诊所。

回应者共报告例（16.95%）出现视力急剧下降，而此前ThromboGenics的处方说明中“最佳矫正视力下降≥3行的患者为5.6%，对照组则为3.2%”。

尽管受调查的医生发现一系列不良反应，但是仅15.9%观察到不良事件的医生将之上报FDA。

不良事件

发生率（%）

黄斑下积液或浆液性视网膜脱离

10.23

色觉障碍

9.09

玻璃体黄斑牵拉进展为黄斑裂孔

8.71

视网膜脱离

2.65

视网膜撕裂

1.99

传入性瞳孔阻滞

1.80

视网膜电流图异常

0.57

晶状体不稳

0.38

视网膜血管炎

0.28

Shah教授指出，尽管研究存在局限性，研究仅限于有回应的医生，所以可能会遗失一些有用的信息，观察到不良反应的主治医生更倾向于对调查做出回应，因此研究在不良事件发生率计算时可出现偏倚。

Shah教授基于此研究结果，强烈建议主治医生与患者在知情同意的沟通时向患者讲解可能发生的潜在问题，并通过ASRS的治疗监督委员会向FDA报告不良事件。

巴西圣保罗戈亚斯联邦大学眼科教授MarcosAvila认为ocriplasmin仍是玻璃体黄斑粘连、牵拉的重要选择之一，其改变了伴有玻璃体黄斑牵拉黄斑裂孔的治疗理念；目前得出不良事件的结论仍过早，我们尚不清楚这些不良事件的原因是由于药物还是由于眼底病变自身的问题。

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